一、项目背景

健康中国行动自2019年起颁布实施以来，癌症防治行动一直受到社会各界的广泛关注。癌症严重危害群众健康，随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快，加之慢性感染、不健康生活方式的广泛流行和环境污染、职业暴露等因素的逐渐累积，我国癌症防控形势仍将十分严峻。国际经验表明，采取积极预防、早期筛查、规范治疗等措施，对于降低癌症的发病率和死亡率具有显著效果。“间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase，ALK)融合基因”作为非小细胞肺癌(non small cell lung cancer，NSCLC)主要的致癌驱动基因之一，在国际上已经开展了广泛研究并取得了显著进展，中国和美国药政主管部门均已批准多个针对ALK融合基因阳性（以下简称：“ALK阳性”）NSCLC的治疗药物上市。针对不同细分人群的临床应用，需要探索更多的创新研究方案，来解决多样化的临床需求。健康中国行动中明确指出，制定并推广应用常见癌症诊疗规范和临床路径，创新医药与现代技术相结合的癌症诊疗模式，提高临床疗效。做好患者康复指导、疼痛管理、长期护理、营养和心理支持，提高癌症患者生存质量。作为国家卫生健康委员会直属联系单位，中国人口福利基金会拟发起“间变性淋巴瘤激酶阳性肺癌靶向研究”项目，旨在促进精准靶向治疗的相关研究，为探索更有效的治疗方案提供依据，以改善患者治疗效果。

二、项目内容

（一）课题资助方向为间变性淋巴瘤激酶阳性肺癌研究。课题须符合伦理原则，设计应新颖合理、对临床诊治有指导意义。课题研究方向：

1.ALK阳性NSCLC临床研究，包括治疗模式和预后转归研究，例如不同治疗模式的联合应用，考察疗效、安全性等情况；有效预后指标、耐药机制等研究；

2.ALK阳性 NSCLC基础研究，包括体外、体内、机制、药效药代等研究。

（二）课题研究周期不得超过3年，经费总金额500万元，计划共资助18-30项研究课题，分批给予资助。

（三）课题研究分为面上课题和重点课题，面上课题：申请人要求具有副高及以上职称，申报者所在医院必须具有伦理委员会机构设置；重点课题：申请人要求具有正高及以上职称，申报者所在医院必须具有伦理委员会机构设置。面上课题10-20项，每项10-15万元；重点课题8-10，每项20-40万元。

（四）课题采取自由申报方式。

（五）课题预期成果

1.新型ALK治疗模式在早期、局部晚期、晚期NSCLC人群中的疗效及安全性评价

2.新型ALK治疗模式联合化疗跨线治疗晚期ALK阳性NSCLC的疗效及安全性

3.新型ALK治疗模式联合放疗治疗ALK阳性NSCLC寡转移患者的疗效及安全性

4.新型ALK治疗模式联合放疗治疗ALK阳性NSCLC脑转移患者的疗效及安全性

5.新型ALK治疗模式临床应用的基础研究

三、申请医院性质

公立三级甲等医院。

四、申请医院要求

（一）课题申请医院应具有独立法人资格和与执行相匹配的研究条件，有相应的科研项目管理和伦理审查制度，有专人负责项目执行和管理，财务账户能接收课题研究经费和开具公益事业捐赠发票。

（二）课题具体负责人应为中华人民共和国公民，有从事间变性淋巴瘤激酶阳性肺癌相关的临床的丰富工作经验，具备完成课题必备的学术水平、相关研究的工作基础和经验。

五、需提交的申请资料

（一）医院事业单位法人登记证或组织机构代码证复印件加盖单位公章；

（二）医院介绍、负责科室介绍、开展间变性淋巴瘤激酶阳性肺癌领域研究和治疗的过往经验介绍等（见附件课题申请书）。

六、申请截止时间

课题申请分为两期

第一期：申请医院将申请资料于截止时间2023年11月30日17:00（北京时间）前发送至联系邮箱。

第二期：申请医院将申请资料于截止时间2024年4月30日17:00（北京时间）前发送至联系邮箱。

截止时间后递交的电子邮件为无效申请，其申请邮件将不被开启。由于文件损坏等原因导致申请资料无法读取等原因造成的后果由申请医院自行承担。

七、联系邮箱

请将签字并加盖单位公章的申请资料扫描件邮件发至shelianbu@cpwf.org.cn，并在邮件标题中注明“课题名称+医院名称”。

八、评审

我会将分别于2023年12月和2024年5月邀请专家对申请材料进行评审，并将结果进行公示。

                                               中国人口福利基金会

                                                 2023年9月1日

课题申请书.docx